硫酸軟骨素是從動物軟骨中提取的黏多糖類物質(zhì),在防治心血管疾病、關節(jié)病等方面具有重要作用,是目前市場上較為重要的生化產(chǎn)品。近年來，隨著硫酸軟骨素的用途不斷擴大，國際市場需求趨旺，我國硫酸軟骨素的產(chǎn)量和出口量快速增長，市場前景看好。
國際市場需求急速升溫
硫酸軟骨素在我國最早由重慶市西南制藥廠于1958年投產(chǎn)。由于是靠提取法生產(chǎn)，多年來我國生產(chǎn)企業(yè)并不多，產(chǎn)量和規(guī)模也都很小，一般企業(yè)生產(chǎn)能力僅有幾百公斤。上世紀90年代中期，我國硫酸軟骨素原料藥的總產(chǎn)量也只有1000余公斤。硫酸軟骨素制劑以片劑和針劑為主，適應證為神經(jīng)痛、偏頭痛和鏈霉素引起的耳鳴等，臨床用量不大。
隨著硫酸軟骨素的新功能、新用途不斷擴大，應用范圍也逐漸擴展。近年來，國際市場對硫酸軟骨素的需求急速升溫。在歐洲，硫酸軟骨素作為處方藥用于治療骨關節(jié)炎已有二三十年的歷史。根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，2005～2009年，歐洲硫酸軟骨素成品的銷售總額持續(xù)增長，2009年銷售額達3.4億美元（見表一）。
除了作為藥品外,大量的硫酸軟骨素是作為改善關節(jié)病的補充產(chǎn)品。比如作為膳食補充劑,在美國已經(jīng)風行多年。此外，其應用還擴展到了食品及飲料范疇。
美國有2100萬骨關節(jié)炎患者，且發(fā)病率仍將呈上升趨勢。目前臨床主要運用非甾體抗炎藥,但其副作用不可小視。所以，人們將研究的興趣逐漸聚焦于軟骨保護劑，這類物質(zhì)可能修復關節(jié)并可延緩其漸進性降解，硫酸軟骨素和氨基葡萄糖是首推的兩個天然化合物。實踐證明，硫酸軟骨素對改善老年退行性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎有一定的效果，因此市場呈快速上升勢頭。目前，美國市場的年銷售額估計已達10億美元。
我國硫酸軟骨素產(chǎn)業(yè)迅速壯大
20世紀90年代中期以前，歐洲、北美等地所用硫酸軟骨素的原料主要來自當?shù)仫曫B(yǎng)的牛、羊等動物。后來由于“瘋牛病”的影響，歐美等國開始在全球市場大量采購以豬體內(nèi)軟骨加工生產(chǎn)的硫酸軟骨素。我國作為全球最大的生豬飼養(yǎng)國，憑借資源優(yōu)勢，迅速成為世界硫酸軟骨素的首選采購地。
在國際市場強勁的需求拉動下，我國硫酸軟骨素產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展壯大。我國硫酸軟骨素的生產(chǎn)工藝是傳統(tǒng)的生化技術，由于技術準入門檻不高，近年來山東、四川、江蘇、湖北、河北等地的眾多中小民營企業(yè)紛紛涌入該行業(yè)。目前中國是全球硫酸軟骨素產(chǎn)量最大的國家，占全球產(chǎn)量的80%以上，2006～2009年的年平均產(chǎn)量為3300噸，年復合平均增長率為24%。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，目前我國共有31個硫酸軟骨素原料藥的生產(chǎn)批準文號，100多個制劑生產(chǎn)批準文號，17家企業(yè)通過了硫酸軟骨素原料藥的GMP認證。此外，國內(nèi)還有一些生化廠也生產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥，估計原料藥生產(chǎn)企業(yè)大約有40多家。其中，部分以出口為主的企業(yè)，如煙臺東誠、江陰技源等，都通過了歐美原料藥質(zhì)量認證。
隨著國際需求量的大增，近年來我國硫酸軟骨素的出口也大幅增長。2001～2009年間，硫酸軟骨素出口量由287噸增至3431噸，增長逾10倍；出口額由0.1億美元增至2億多美元，增長逾20倍。2010年上半年，我國硫酸軟骨素出口持續(xù)大幅增長，出口量為1962噸，同比增長36.17%；出口額達1.3億美元，同比增長47.71%。
我國硫酸軟骨素主要出口市場為美國、歐洲、日本等地，其中美國作為我硫酸軟骨素第一大出口市場，出口份額約占50%。
隨著出口的持續(xù)增長，從事硫酸軟骨素出口經(jīng)營的企業(yè)也越來越多。2002年，我國硫酸軟骨素出口企業(yè)僅38家，2009年已達179家。盡管出口企業(yè)數(shù)量不斷增加，但出口集中度依舊較高。2009年，硫酸軟骨素出口排名前十位的企業(yè)出口所占比重超過60%。
發(fā)展前景看好
全球大約有3.55億人患有多種骨關節(jié)病，我國的骨關節(jié)炎患者也有1億人以上，隨著人類平均壽命的延長，骨關節(jié)炎的發(fā)病率還將增加。國內(nèi)外專家都在著力開發(fā)對骨關節(jié)病有確切改善和治療功效的硫酸軟骨素終端產(chǎn)品。此外，硫酸軟骨素在抗感染、組織再生、抗自由基和腫瘤藥物開發(fā)方面也有廣闊的應用前景。
2009年，硫酸軟骨素被收載于《中華人民共和國藥典（2010版）.二部》。在新版藥典中，硫酸軟骨素的質(zhì)量指標和檢測手段與國外主要國家藥典如USP、EP、JP等接軌。這一舉措對于提高我國藥品質(zhì)量，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動行業(yè)資源整合，提升企業(yè)和產(chǎn)品的國際競爭力都將帶來較深遠的影響。
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