國家藥品不良反應監(jiān)測中心日前發(fā)布《第30期藥品不良反應信息通報》表示,肝炎治療藥物拉米夫定和替比夫定可引起橫紋肌溶解的嚴重不良反應。國家食品藥品監(jiān)督管理局再次提醒醫(yī)務工作者、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾,警惕拉米夫定和替比夫定引起橫紋肌溶解的風險。
國家藥監(jiān)局提示,臨床醫(yī)師在選擇用藥時應充分考慮患者病情及用藥中可能存在的風險,并將可能的用藥風險告知患者,在患者持續(xù)用藥的過程中要注意監(jiān)測患者的肌酸磷酸激酶變化,以及肝、腎功能等化驗指標。一旦出現(xiàn)嚴重橫紋肌溶解癥,可能會引起危及患者生命的代謝紊亂和急性腎功能衰竭,應立即采取積極的救治措施。
國家藥監(jiān)局要求生產(chǎn)企業(yè)加強產(chǎn)品上市后安全性研究及不良反應的跟蹤監(jiān)測工作,并確保產(chǎn)品風險信息能及時傳達給醫(yī)務人員和患者,藥品生產(chǎn)企業(yè)還要采取有效措施,最大程度避免嚴重藥品不良反應的重復發(fā)生,保障公眾的用藥安全。
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