張敬禮案中的強(qiáng)生之問(wèn)
以“因愛(ài)而生”行銷中國(guó)的強(qiáng)生，一直扮演著強(qiáng)勢(shì)而又正面的形象。但目前這個(gè)形象背后似乎應(yīng)該加上問(wèn)號(hào)。
如此說(shuō)法并不僅僅來(lái)自最近強(qiáng)生發(fā)生的系列召回事件，在剛剛曝出的國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)張敬禮落馬案中，背后的賄案主角之一幾乎一致性地指向美國(guó)強(qiáng)生。
6月21日，接近藥監(jiān)局的人士透露，“張敬禮出事，主要與藥品注冊(cè)有關(guān)，其中包括強(qiáng)生在內(nèi)的若干家醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)，通過(guò)向張敬禮行賄，來(lái)幫助其加快拿到醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和藥品注冊(cè)號(hào)。”
強(qiáng)生自從1982年開(kāi)始進(jìn)入中國(guó)，其已經(jīng)形成從嬰兒健康護(hù)理品、女性衛(wèi)生用品、成人護(hù)膚品與創(chuàng)傷護(hù)理品，到專業(yè)醫(yī)學(xué)角度的醫(yī)療器材、臨床診斷，以及醫(yī)藥產(chǎn)品等龐大的業(yè)務(wù)群。
而且憑借在心臟藥物支架和血糖儀方面的壟斷，強(qiáng)生一直享受著高額回報(bào)。
具有諷刺意味的是，張敬禮雙規(guī)前，強(qiáng)生在中國(guó)市場(chǎng)一直扮演著所謂的“正面形象”。盡管近期在美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)發(fā)生多起因藥品污染事件而陷入“召回門”，但是奉行雙重標(biāo)準(zhǔn)的“雙面強(qiáng)生”，仍然安然無(wú)事地躲過(guò)在中國(guó)的“應(yīng)擔(dān)責(zé)任”。
而這一次，如果真的敗露在行賄案的風(fēng)口浪尖，強(qiáng)生恐怕再也無(wú)法逃脫干系。
不過(guò)，強(qiáng)生（中國(guó)）醫(yī)療器材有限公司媒體經(jīng)理蔣柯6月20日依然強(qiáng)調(diào)：“強(qiáng)生至今未接受到國(guó)家有關(guān)部門的調(diào)查，因此部分媒體的表述并不準(zhǔn)確。”
卷入張敬禮賄案
自張敬禮雙規(guī)消息在業(yè)界小范圍流傳時(shí)，就有行業(yè)人士透露張敬禮遭到中紀(jì)委雙規(guī)是因醫(yī)療器械方面的事情。
接近知情人士透露，“涉及張敬禮賄案的企業(yè)，美國(guó)強(qiáng)生是其中之一，除了強(qiáng)生還包括其他若干家企業(yè)。”
知情人士表示，“強(qiáng)生涉案主要是在醫(yī)療器械注冊(cè)上，也包括藥品注冊(cè)，由于醫(yī)療器械和藥品注冊(cè)時(shí)間比較長(zhǎng)，但通過(guò)行賄，強(qiáng)生以比較快的速度拿到了注冊(cè)證和注冊(cè)號(hào)。”
另一消息人士透露，“強(qiáng)生牽扯進(jìn)張敬禮案件應(yīng)該是比較明確的。自從2005年郝和平涉案被捕之后，張敬禮就成了國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的最高領(lǐng)導(dǎo)，大權(quán)獨(dú)攬。”
一般來(lái)說(shuō)，如果一個(gè)新藥或者醫(yī)療器械產(chǎn)品要在國(guó)內(nèi)上市，必須通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)，而國(guó)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)一般時(shí)間大約1年到一年半，周期比較長(zhǎng)，甚至需要排隊(duì)等候。
由于其掌握著醫(yī)療器械注冊(cè)的生殺大權(quán)，外資企業(yè)為了加速搶占中國(guó)市場(chǎng)，往往會(huì)把張敬禮等人作為了首要的公關(guān)對(duì)象。
盡管記者采訪的多位人士都提到張敬禮案中，強(qiáng)生是涉案的主要企業(yè)，但是強(qiáng)生通過(guò)張敬禮拿到多少醫(yī)療器械注冊(cè)證和注冊(cè)號(hào)，目前還不太清楚。
不僅如此，對(duì)于上述指向，強(qiáng)生也并不認(rèn)可。蔣柯表示，張敬禮作為國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械的主管領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)生公司此前多次和他接觸過(guò)，“但都僅限于辦公室內(nèi)的事務(wù)性交流，因此也沒(méi)有任何細(xì)節(jié)可披露。”
6月21日下午，強(qiáng)生中國(guó)給本報(bào)發(fā)來(lái)官方回應(yīng)：“強(qiáng)生（中國(guó)）醫(yī)療器材有限公司不清楚（有關(guān)報(bào)道中）提到的調(diào)查，公司對(duì)這種猜測(cè)性的報(bào)道不予評(píng)論。”
賄案疑問(wèn)
自從鄭筱萸事件后，國(guó)家藥監(jiān)局收緊了藥品和醫(yī)療器械審批，這對(duì)于急于搶占中國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)生來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)壞消息。
消息人士表示，“強(qiáng)生的系列產(chǎn)品在美國(guó)早就通過(guò)FDA認(rèn)證，進(jìn)入中國(guó)過(guò)程中可能涉及的商業(yè)賄賂，也是為了加快其產(chǎn)品的進(jìn)入速度。從理論上說(shuō)，外企會(huì)更多選擇支架等醫(yī)用醫(yī)療器械對(duì)中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行公關(guān)，“因?yàn)檫@類品種容易形成壟斷”。
該消息人士表示，“外資醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)控制市場(chǎng)的現(xiàn)象不是個(gè)例。以血糖儀為例，我在基層的藥店根本看不到國(guó)產(chǎn)品種，說(shuō)強(qiáng)生和羅氏控制市場(chǎng)超過(guò)70%一點(diǎn)都不過(guò)分。”
另外，醫(yī)療器械是一個(gè)更新快的行業(yè)，大型醫(yī)療器械更新周期一般為3～5年，小型醫(yī)療器械更新周期更短。本報(bào)了解到，像心臟起搏器類、電生理類、心血管、腦血管類等醫(yī)用高值耗材，產(chǎn)品的更新周期更短，有的甚至2-3個(gè)月就會(huì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品更新?lián)Q代。
但是醫(yī)療器械不同于藥品，沒(méi)有那么長(zhǎng)的市場(chǎng)生命周期，生命周期短的可能只有兩三年，但是注冊(cè)周期一般1年多的時(shí)間，一個(gè)產(chǎn)品拿到注冊(cè)證，產(chǎn)品周期有的已經(jīng)耗去1/3，這時(shí)為了搶占市場(chǎng)，企業(yè)就會(huì)鋌而走險(xiǎn)，利用非正常手段盡快拿到注冊(cè)證。
而且問(wèn)題還不止于此。按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，產(chǎn)品上市4年后必須進(jìn)行再注冊(cè)，4年來(lái)產(chǎn)品反饋、使用等問(wèn)題必須在再注冊(cè)中加以改進(jìn)，所需的臨床試驗(yàn)也要重新進(jìn)行。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)商康復(fù)之家某高層表示，在市場(chǎng)銷售中，羅氏的家用醫(yī)療器械是排第一位的，但強(qiáng)生這幾年發(fā)展很快，占據(jù)血糖儀市場(chǎng)前兩位。強(qiáng)生最早進(jìn)入中國(guó)的是血管支架等植入式器械，但近幾年強(qiáng)生的其他器械品種發(fā)展迅速，目前，強(qiáng)生的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)占其所有業(yè)務(wù)的30%左右，而且增速最快。
為了搶占市場(chǎng)，強(qiáng)生也會(huì)時(shí)不時(shí)給政府施加壓力。2009年底由衛(wèi)生部舉辦的醫(yī)用高值耗材增補(bǔ)招標(biāo)延期，擁有眾多產(chǎn)品并急于擴(kuò)大中國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)生十分焦急。今年1月6日左右，強(qiáng)生聯(lián)合美敦力等美國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)中國(guó)美國(guó)商會(huì)向衛(wèi)生部施壓，要求盡快開(kāi)展高值耗材的增補(bǔ)采購(gòu)。
還有消息稱，張敬禮可能在其出任解放軍總后勤部相關(guān)職務(wù)時(shí)，就已經(jīng)存在不法行為，此次應(yīng)該屬于“新賬舊賬的一個(gè)了結(jié)”。
雙面強(qiáng)生
在強(qiáng)生卷入張敬禮賄案之前，強(qiáng)生已經(jīng)在中國(guó)飽受質(zhì)疑。
今年1月15日，在受到美國(guó)食品和藥物管理局警告后，美國(guó)強(qiáng)生公司宣布自愿召回約500個(gè)批次的非處方藥。包括泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片存在污染等。
但是，美國(guó)強(qiáng)生在發(fā)布召回令時(shí)，并未將中國(guó)列入名單。據(jù)了解，這些藥也在中國(guó)生產(chǎn)銷售，當(dāng)時(shí)受召回風(fēng)波影響，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者一直希望強(qiáng)生方面能給出明確的說(shuō)法。但是當(dāng)時(shí)強(qiáng)生中國(guó)方面表示，受污染的藥未在中國(guó)銷售，中國(guó)不受影響。
然而，時(shí)隔不久，強(qiáng)生再陷召回門。4月30日，美國(guó)制藥巨頭強(qiáng)生公司下屬的麥克尼爾公司發(fā)表聲明，宣布在美國(guó)、加拿大等12個(gè)國(guó)家和地區(qū)召回仙特明、泰諾林等40多個(gè)批次的藥物。并再次將中國(guó)排除在外。
面對(duì)消費(fèi)者的擔(dān)心，強(qiáng)生中國(guó)新聞發(fā)言人呂晶明確表示，“中國(guó)市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品原料大部分由國(guó)內(nèi)企業(yè)提供，不是來(lái)自美國(guó)，大家不必?fù)?dān)心。”
強(qiáng)生在其國(guó)內(nèi)和中國(guó)市場(chǎng)執(zhí)行雙重標(biāo)準(zhǔn)，盡管飽受指責(zé)，但是仍然巋然不動(dòng)。
身背張敬禮賄案的嫌疑，這一次強(qiáng)生能否躲掉，仍然是個(gè)謎。
(責(zé)任編輯：魏小剛)