長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)藥市場(chǎng)資金流動(dòng)活躍，藥品支出以垂直階梯式的步伐持續(xù)增長(zhǎng)。如今，成本壓力和研發(fā)能力下降已經(jīng)改變了藥品的研發(fā)模式。但從節(jié)省時(shí)間和成本，以及盡早摒除無(wú)發(fā)展前景化合物角度看，藥品研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵤┐笠?guī)模重組是一種良好的管理模式。當(dāng)然，這種模式也引起了其他領(lǐng)域的一些變化，如新興市場(chǎng)大量臨床試驗(yàn)的涌現(xiàn)和對(duì)合同研究與開(kāi)發(fā)組織（CROs 和CDMOs）的日益依賴，而Mash-ups模式也應(yīng)時(shí)而生。
并購(gòu)組合潮起
目前，一個(gè)經(jīng)常出現(xiàn)藥品“研發(fā)組合”的領(lǐng)域是同時(shí)提供后期藥物研發(fā)和臨床前毒理學(xué)組合服務(wù)。后期藥物研發(fā)是識(shí)別候選藥物毒理學(xué)性質(zhì)的關(guān)鍵步驟，而臨床前CROs也正在通過(guò)并購(gòu)的方式步入研發(fā)組合階段。例如，Aptuit最近收購(gòu)了葛蘭素史克位于意大利Verona的研發(fā)基地，以將毒理學(xué)研發(fā)能力與其在英國(guó)、美國(guó)和印度的化學(xué)研究能力結(jié)合起來(lái)。
今年4月，美國(guó)臨床研究公司查爾斯河（CRLI）以16億美元與國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)“一哥”無(wú)錫藥明康德達(dá)成并購(gòu)協(xié)議。查爾斯河希望將其5億美元的臨床前毒理學(xué)研究業(yè)務(wù)與藥明康德2.7億美元的醫(yī)學(xué)、化學(xué)試驗(yàn)和工藝流程業(yè)務(wù)進(jìn)行整合，實(shí)現(xiàn)一體化后物流的結(jié)合與資源的優(yōu)化，并將成為全球首家為世界范圍內(nèi)的客戶提供早期合成藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)的全球合同研發(fā)外包商。盡管由于查爾斯河股東的強(qiáng)烈反對(duì)，該項(xiàng)收購(gòu)以最終失敗而告終，但查爾斯河已經(jīng)在無(wú)錫建立
了一個(gè)約232畝的藥物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室，未來(lái)將會(huì)獨(dú)立提供研發(fā)組合服務(wù)。此外，藥明康德也通過(guò)投資建立GLP規(guī)范實(shí)驗(yàn)中心，收購(gòu)美國(guó)艾普科技實(shí)驗(yàn)室服務(wù)公司等重組手段來(lái)提供多樣化組合服務(wù)，將其業(yè)務(wù)范圍從化學(xué)試驗(yàn)、工藝流程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品生產(chǎn)擴(kuò)展到覆蓋藥理毒理測(cè)試的新藥研發(fā)流程所有服務(wù)項(xiàng)目。
另外，全球十大CRO服務(wù)公司之一，美國(guó)PPD于2008年通過(guò)與北京協(xié)和洛奇公司簽署獨(dú)家協(xié)議，將全球中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)拓展至中國(guó)；同時(shí)，PPD還于2009年連續(xù)收購(gòu)了美國(guó)BioDuro公司投資的保諾科技和成立于2000年的北京依格斯醫(yī)療科技兩家公司，至此，PPD已經(jīng)能為全球制藥業(yè)的客戶提供藥物早期開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)研究和藥物批準(zhǔn)上市后服務(wù)，產(chǎn)業(yè)鏈更完整了。
CTM與制藥工程聯(lián)姻
臨床供應(yīng)鏈?zhǔn)袌?chǎng)是提供研發(fā)組合服務(wù)的一個(gè)重要領(lǐng)域。傳統(tǒng)來(lái)講，包裝、配送和儲(chǔ)存臨床試驗(yàn)材料（簡(jiǎn)稱CTM）是三個(gè)互相分離的業(yè)務(wù)。CTM包裝商提供初級(jí)和二級(jí)包裝服務(wù)，快遞和郵包物流公司負(fù)責(zé)將材料從包裝商的裝運(yùn)碼頭運(yùn)往臨床試驗(yàn)基地或區(qū)域儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，CROs提供儲(chǔ)存場(chǎng)所。新興市場(chǎng)臨床試驗(yàn)的增加，生物制品和藥品對(duì)冷鏈管理的要求使得這三項(xiàng)業(yè)務(wù)整合在一起，進(jìn)一步增加了郵包物流公司的重要性。郵包物流公司已經(jīng)開(kāi)始建立自己的倉(cāng)儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)在努力發(fā)展包裝服務(wù)。傳統(tǒng)CTM包裝商也正在建立自己的儲(chǔ)存網(wǎng)絡(luò)。
制藥工程是另一個(gè)可以提供藥物研發(fā)組合服務(wù)的領(lǐng)域。除需要利用藥物化學(xué)、固態(tài)化學(xué)、化學(xué)工藝和材料科學(xué)知識(shí)來(lái)解決藥物活性組分（API）的溶解度問(wèn)題外，還需要利用工程學(xué)技術(shù)來(lái)改變其存在形式（如通過(guò)高溫融化擠壓或噴霧干燥的方式進(jìn)行微粉化或聚合）。目前，制藥工程學(xué)的最終應(yīng)用范圍尚不清晰，但API生產(chǎn)商、制劑CROs，劑量分裝商和材料科學(xué)公司之間的競(jìng)爭(zhēng)卻無(wú)處不在。
上海怡然醫(yī)學(xué)模型制造中心溫馨提示文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如果有侵權(quán)現(xiàn)象請(qǐng)聯(lián)系管理員來(lái)刪除。
營(yíng)銷直線： (021)56094944 56093455
(021)63818866 63809222
圖文傳真： (021)56084683
客戶服務(wù)： (021)56099222