醫(yī)藥行業(yè)“十二五”規(guī)劃正在討論起草
在政府的組織下，結(jié)合產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況，數(shù)十人的專(zhuān)家組正討論起草生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，并且在討論起草過(guò)程中也多次征求各方意見(jiàn)，向領(lǐng)導(dǎo)做過(guò)匯報(bào)。根據(jù)有關(guān)情況和我個(gè)人的理解，應(yīng)該說(shuō)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)思想已經(jīng)明確：
“以轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)為中心，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。以產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；⒓s化、國(guó)際化為重點(diǎn)，努力實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)。”這兩句話應(yīng)該是我們“十二五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)基本指導(dǎo)思想。
在這個(gè)思想指引下，我們整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要做什么具體工作呢？可能大家不久就會(huì)看到這樣一個(gè)規(guī)劃和大家見(jiàn)面，內(nèi)容涉及比較多，如果我們把它凝練一下，可能有兩個(gè)方面比較突出。
第一方面是產(chǎn)業(yè)升級(jí)，第二個(gè)方面是搶占生物醫(yī)藥技術(shù)制高點(diǎn)。所有的工作都是圍繞這兩方面內(nèi)容來(lái)展開(kāi)的。所謂升級(jí)，我理解應(yīng)該有很多方面的內(nèi)容，必不可少的是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在“十二五”要有一個(gè)明確的、大踏步的升級(jí)。
首先是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)。對(duì)于藥品來(lái)講，最重要的是安全有效。保證安全有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，每五年都要有一個(gè)新的標(biāo)準(zhǔn)跟大家見(jiàn)面。在這五年計(jì)劃中，除了增加納入中華人民共和國(guó)藥典收載的這些新的標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家還有一系列具體的行動(dòng)，來(lái)推動(dòng)藥品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提高，這是一個(gè)重要的工作。當(dāng)然，其中包括中藥，中藥注射劑，生化藥注射劑，包括原料藥與制劑雜質(zhì)控制和溶劑殘留，還包括一些新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法。這些都有比較大的變化，也可能有一些新的現(xiàn)代中藥的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)會(huì)和大家見(jiàn)面。
其次是藥品質(zhì)量保障體系升級(jí)。必不可少的是質(zhì)量保障體系的升級(jí)，這個(gè)保障體系是決定藥品安全有效的一個(gè)基礎(chǔ)。我們現(xiàn)行的質(zhì)量保障體系GMP標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)執(zhí)行多年，近4700家生產(chǎn)企業(yè)，在這樣一個(gè)體系推動(dòng)下，整個(gè)生產(chǎn)面貌有了很大的變化。根據(jù)全球的發(fā)展動(dòng)態(tài)和我們自己發(fā)展的需要，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)需要提高。修改版的GMP已經(jīng)通過(guò)，正在走程序，可能近期將和大家見(jiàn)面，時(shí)間不會(huì)太久。
除了修改版的GMP要求全國(guó)制藥企業(yè)在“十二五”中都要達(dá)到新修訂的質(zhì)量規(guī)范以外，我們還特別推薦有能力的企業(yè)先行一步，能夠使自己生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到歐盟的EMEA的標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到日本的標(biāo)準(zhǔn)，特別是藥品制劑。使我國(guó)的藥品制劑也站在全世界制劑生產(chǎn)的最上游參與競(jìng)爭(zhēng)。這個(gè)目標(biāo)是推動(dòng)中國(guó)的原料藥和制劑走進(jìn)世界主導(dǎo)市場(chǎng)。我們希望在“十二五”中有一個(gè)巨大的變化，這是一個(gè)質(zhì)變。
關(guān)于占領(lǐng)生物醫(yī)藥技術(shù)制高點(diǎn)，是指加快開(kāi)發(fā)用于腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心血管疾病治療的基因工程藥物、疫苗和抗體藥物，重點(diǎn)突破高通量基因克隆表達(dá)技術(shù)，抗體人源化技術(shù)，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)與純化技術(shù)，這些都是生物制藥的前沿技術(shù)，現(xiàn)在只有少數(shù)國(guó)家可以掌握。根據(jù)溫總理的講話，像這樣的技術(shù)制高點(diǎn)，我們必須抓緊時(shí)間，不惜一切代價(jià)要占領(lǐng)它。這個(gè)領(lǐng)域和國(guó)外差距是比較小的，大家起步差距較小。在這方面如果我們加大力度的話，我們很可能更快的縮小和世界一流水平的差距。
生物醫(yī)藥是21世紀(jì)發(fā)展的大方向，2008-2009年生物仿制藥銷(xiāo)售增長(zhǎng)了200%，有預(yù)測(cè)說(shuō)，到2014年，全球銷(xiāo)售前三位的藥品將都是生物技術(shù)藥品！貝伐單抗、阿達(dá)木單抗依那西普。這就是大方向。我們的“863”“973”計(jì)劃，重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃起了很大推動(dòng)作用。比方，我們國(guó)內(nèi)現(xiàn)在正在進(jìn)行的激酶抑制劑3810的研發(fā)工作，可能已經(jīng)接近尾聲。還有基因工程幽門(mén)螺旋桿菌疫苗、重組人血管內(nèi)皮抑制素、抗艾滋病疫苗等。
另外，力爭(zhēng)在緩釋、控釋技術(shù)取得重大突破，大幅度提高藥品的有效性、安全性。我們希望中國(guó)的藥品制劑在“十二五”中有一個(gè)質(zhì)變。提高控釋和緩釋技術(shù)水平。
文法拉辛產(chǎn)品的原創(chuàng)是美國(guó)的一家企業(yè)，現(xiàn)在中國(guó)人把它的原創(chuàng)技術(shù)拿過(guò)來(lái)，在制劑方面有所突破，我們的技術(shù)又變成中國(guó)人的專(zhuān)利，反過(guò)來(lái)賣(mài)給原創(chuàng)企業(yè)，這樣的做法是很了不起的，浙江的一個(gè)企業(yè)已經(jīng)做到了。這樣的工作我們希望“十二五”有一批能夠取得成功。
在新的化合物庫(kù)建設(shè)，中藥成份庫(kù)、種質(zhì)資源庫(kù)、數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)和新化合物的合成與改造方面取得重大突破。國(guó)家有一批資金支持基礎(chǔ)建設(shè)，就是各種庫(kù)，各種庫(kù)是我們工作的基礎(chǔ)，沒(méi)有這些庫(kù)我們無(wú)法開(kāi)展工作。我們現(xiàn)在正在進(jìn)行的一系列重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)，都離不開(kāi)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。
在這個(gè)過(guò)程中，可能要實(shí)施一些具體工作計(jì)劃，這主要是用于重大新藥創(chuàng)制、質(zhì)量升級(jí)示范、國(guó)際化、資源保護(hù)和優(yōu)勢(shì)企業(yè)扶持工程等等。既有資金支持，也有政策扶持，推動(dòng)企業(yè)在“十二五”中實(shí)現(xiàn)驚人的一跳。
綠色生產(chǎn)是落實(shí)“十二五”的具體措施之一。應(yīng)用酶法、生物轉(zhuǎn)化等綠色工藝替代部分化學(xué)合成工藝。這是我們的重要任務(wù)。“十一五”中我們7ACA的化學(xué)法生產(chǎn)完全被酶法取代，這是一件十分重要的工作。想當(dāng)年買(mǎi)韓國(guó)產(chǎn)品一公斤兩千多元，現(xiàn)在我們自用有余，每公斤才五百多元。所以，這樣一個(gè)轉(zhuǎn)變是一個(gè)向綠色生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變，而且對(duì)國(guó)家，對(duì)可持續(xù)發(fā)展都有很大的好處。
應(yīng)用管道化、連續(xù)化、催化合成代替部分間歇生產(chǎn)，這更使我們耳目一新。我們過(guò)去在工廠看到的各種釜、塔、罐可能被很簡(jiǎn)潔的、在催化條件下的管道化生產(chǎn)代替，可能是連續(xù)的不斷的、而且在管道內(nèi)進(jìn)行的生產(chǎn)，這是非常大的變化，可以說(shuō)是一種革命性的變化。在“十二五”中，在某些產(chǎn)品中可能看到這個(gè)突破，例如臭氧氧化工藝，重氮甲烷制綠酮工藝等等，現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始了。
實(shí)現(xiàn)15個(gè)左右具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)藥品，和10個(gè)左右化學(xué)藥品原創(chuàng)藥的投入生產(chǎn)，這是一個(gè)驚人的目標(biāo)。在一個(gè)五年計(jì)劃中，中國(guó)人自己原創(chuàng)25個(gè)產(chǎn)品，我們歷史上從來(lái)沒(méi)有過(guò)，。當(dāng)然，這絕對(duì)不僅是這5年的成績(jī)，是我們前十年，20年積累下來(lái)的，在這五年開(kāi)花結(jié)果。這樣一個(gè)宏偉目標(biāo)鼓舞我們大家在新的五年中要快馬加鞭，看準(zhǔn)方向，抓住機(jī)會(huì)，不遺余力地加快自己企業(yè)的發(fā)展。這是一個(gè)邁向制藥強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)斗號(hào)角。
“十二五”我們需要什么？錢(qián)不是最重要的
圍繞著這樣一個(gè)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我們也需要保障措施，也看到一些存在的問(wèn)題?，F(xiàn)在對(duì)我們“十二五”發(fā)展，可能需要很多條件的支撐，比如資金、人才、管理等。還有一些其他方面的要素，都是需要，但是我們覺(jué)得都不是最需要，最急迫需要的是一個(gè)有利于產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定、健康、可持續(xù)發(fā)展的政策環(huán)境！
在近期的一些會(huì)議上，我們不遺余力地向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和同志們?cè)诤粲酰?ldquo;十二五”我們需要什么？錢(qián)很重要，但不是最重要的。最重要的是需要一個(gè)穩(wěn)定、健康、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的政策環(huán)境。政策環(huán)境太重要了。在過(guò)去的十年里，深切地感覺(jué)到，凡是政策環(huán)境好的時(shí)候，產(chǎn)業(yè)生機(jī)勃勃、蒸蒸日上，凡是產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)重大波折的時(shí)候，一定要首查政策，一定有毛病。整個(gè)產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)重大波折的時(shí)候，多數(shù)是政策先出了毛病。
政策是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的第一要素，我們關(guān)注“十二五”，首先關(guān)注一個(gè)良好的政策環(huán)境。
這里也有很多內(nèi)容，當(dāng)前最主要的政策是醫(yī)改、價(jià)格和科學(xué)監(jiān)管。
首先是醫(yī)改。整體來(lái)說(shuō)，當(dāng)前的醫(yī)改好的方面是增量改革進(jìn)展比較快，農(nóng)民和居民受益巨大。什么叫增量改革？就是原來(lái)沒(méi)有，現(xiàn)在拿錢(qián)要有，這叫增量，增量改革就是黨中央、國(guó)務(wù)院拿錢(qián)我們來(lái)辦事，這叫增量改革，這個(gè)增量改革從2009年4月份醫(yī)改方案出臺(tái)后，進(jìn)展非?？欤瑖?guó)務(wù)院的三年計(jì)劃，用8500億元完成五項(xiàng)重點(diǎn)工作，建設(shè)四大體系的目標(biāo)，除公立醫(yī)院改革進(jìn)展遲緩?fù)猓渌ぷ鬟M(jìn)展非常迅速，受惠最大的是農(nóng)民和居民。人民群眾擁護(hù)醫(yī)改，首先是切身感受到了醫(yī)改帶來(lái)的福利。
截止2010年2月：
各級(jí)財(cái)政為醫(yī)改支出3902億元
新建鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院2077個(gè)
村衛(wèi)生室68128個(gè)(覆蓋率90.4%）
社區(qū)服務(wù)中心8011個(gè)
28省實(shí)施零差率 藥價(jià)予計(jì)降30%
這些數(shù)字都是證明這醫(yī)改三年規(guī)劃，8500億投入的實(shí)施進(jìn)度非?？?，農(nóng)民和居民得到的福祉也比較明顯。這是醫(yī)改一年多來(lái)最大成績(jī)
第二，公立醫(yī)院改革進(jìn)展慢。
公立醫(yī)院改革至關(guān)重要，現(xiàn)在，承擔(dān)現(xiàn)有人群的醫(yī)療保障主體是公立醫(yī)院，19000多家公立醫(yī)院改革對(duì)解決看病難看病貴的問(wèn)題至關(guān)重要。這個(gè)問(wèn)題由于思想分歧比較大，由于還有這樣那樣的部門(mén)和個(gè)人自身的利益糾葛其中，所以，進(jìn)展不快，變化不大。
大家看到網(wǎng)上報(bào)道很多吹捧進(jìn)展快的文章，我不太相信，我覺(jué)得進(jìn)展快是國(guó)家拿錢(qián)那一部分的工作進(jìn)展快，功勞歸功于黨中央、國(guó)務(wù)院，不歸功于你。進(jìn)展慢責(zé)任是卻在你身上，因?yàn)楣⑨t(yī)院改革是由政府部門(mén)主導(dǎo)的。我們總結(jié)醫(yī)改一周年經(jīng)驗(yàn)的時(shí)候，非常遺憾的說(shuō)不是很滿意。因?yàn)辄h中央、國(guó)務(wù)院最關(guān)切的，人民群眾最盼望的問(wèn)題，現(xiàn)在進(jìn)展得并不快。四個(gè)分開(kāi)沒(méi)有明顯進(jìn)展，看到很多醫(yī)院院長(zhǎng)并不知道自己的醫(yī)院下一步應(yīng)該怎么改，說(shuō)明這個(gè)改革在大部分醫(yī)院沒(méi)啟動(dòng)，一年半沒(méi)啟動(dòng)，三年怎么能見(jiàn)成效？
現(xiàn)在有人說(shuō)焦點(diǎn)就是資金，公立醫(yī)院改革卡在哪兒？很多人說(shuō)卡在錢(qián)上，是卡在資金上嗎？不對(duì)。實(shí)際不是卡在錢(qián)上。因?yàn)槿绻莻€(gè)改革能用錢(qián)能買(mǎi)來(lái)的話就不叫改革了，改革是思想變革，是體制、機(jī)制上的變革。資金很重要，是不可或缺的，但是除了錢(qián)以外我們還需要很多東西，我們思想要變革，如果思想不變革，給你多少錢(qián)都是白給。要堅(jiān)持公益性、以人為本、讓人人享有醫(yī)療保健。要斬?cái)噌t(yī)院靠賣(mài)藥賺錢(qián)，斬?cái)噌t(yī)生靠開(kāi)方提成的利益鏈條。思想不變以藥養(yǎng)醫(yī)怎么能變呢？
---政府要努力加大投入，這是首當(dāng)其沖的，是責(zé)任。政府要投入更多的錢(qián)讓公立醫(yī)院得到政府強(qiáng)有力的支持，政府已經(jīng)開(kāi)始做了，而且效果比較明顯。與此同時(shí)，特別應(yīng)該說(shuō)明的是，無(wú)論政府怎么增加投入，政府的錢(qián)必定是有限的，你想想全中國(guó)歷史上，中國(guó)政府收入的最高水平2009年也只有6.85萬(wàn)億，今年也就是8萬(wàn)億，需要用錢(qián)的地方千千萬(wàn)萬(wàn)，政府能多拿出一些給醫(yī)改是應(yīng)該的，去年政府已經(jīng)做到了。去年政府財(cái)政收入增長(zhǎng)11.4%，而用于醫(yī)療衛(wèi)生方面投入的增長(zhǎng)49.5%，說(shuō)明政府已經(jīng)空前加大投入。但是就需要而言，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)是不夠的。
--- 沒(méi)有一個(gè)國(guó)家政府敢說(shuō)醫(yī)療上的錢(qián)要多少給多少，美國(guó)政府都做不到的事我們肯定也做不到。還有一部分缺口，要通過(guò)改體制、機(jī)制來(lái)彌補(bǔ)，不可能完全由政府給足，這就是爭(zhēng)論的焦點(diǎn)之一。
體制機(jī)制怎么改？很復(fù)雜，國(guó)企改革成功經(jīng)驗(yàn)可以借鑒。首先要改的是政府，是“管辦分開(kāi)”！要放開(kāi)醫(yī)院的改革。讓醫(yī)院的管理團(tuán)隊(duì)的聰明智慧和積極性充分發(fā)揮，來(lái)決定醫(yī)院怎么參與服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)，讓人民群眾滿意，管辦分開(kāi)就是所有權(quán)和經(jīng)營(yíng)權(quán)分開(kāi)。如果管辦不分開(kāi)，醫(yī)院院長(zhǎng)的積極性，醫(yī)生的積極性不調(diào)動(dòng)起來(lái)的話，公立醫(yī)院的改革沒(méi)有希望。在這方面，衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)該帶頭，管辦分開(kāi)是第一步。
這里還有很多具體的改革，像公立醫(yī)院產(chǎn)權(quán)多元化，以及建立競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制等。民營(yíng)醫(yī)院是應(yīng)該受到歡迎的，民營(yíng)資本，外資進(jìn)入公立醫(yī)院是應(yīng)該受到歡迎的，現(xiàn)在還有人扭扭捏捏的不歡迎，其實(shí)，這是一個(gè)思想認(rèn)識(shí)上的問(wèn)題，這些問(wèn)題影響著改革的進(jìn)度。
另一條主張是要更多的依靠市場(chǎng)機(jī)制解決難題，我們的難題特別多，沒(méi)有一個(gè)辦法能夠放之四海而皆準(zhǔn)，只有改革！只有市場(chǎng)機(jī)制！要更多的依靠市場(chǎng)機(jī)制來(lái)解決困難，如果你錢(qián)不夠，更多的也要市場(chǎng)機(jī)制解決問(wèn)題，這就是出路。
市場(chǎng)機(jī)制離不開(kāi)政府主導(dǎo)，主導(dǎo)不是包辦。就像現(xiàn)在招標(biāo)采購(gòu)中政府越疽代苞的做法、還有價(jià)格部門(mén)用計(jì)劃經(jīng)濟(jì)思維管藥價(jià)的辦法十個(gè)有十個(gè)失敗。因?yàn)檎氚颜袠?biāo)采購(gòu)和產(chǎn)品定價(jià)成本的每一個(gè)環(huán)節(jié)親自包辦起來(lái)，那是死路一條，沒(méi)有一個(gè)是能走通的，大家可以拭目以待。
醫(yī)改是什么呢？醫(yī)改就是改醫(yī)！有一個(gè)院長(zhǎng)補(bǔ)充了我這句話，他說(shuō)他認(rèn)為醫(yī)改就是改政府。我說(shuō)你比我還精辟，我也同意，我首先說(shuō)醫(yī)改就是改醫(yī)，目前這些動(dòng)作都是需要的，但是如果只改藥不改醫(yī)，這個(gè)藥是改不好的。因?yàn)樗幨欠挠卺t(yī)，服務(wù)于醫(yī)的。以藥養(yǎng)醫(yī)體制不改，僅僅折騰招標(biāo)、降價(jià)是沒(méi)有實(shí)效的。
藥價(jià)虛高，蘆筍片是非常有代表性的，但是就虛高抓降價(jià)是永遠(yuǎn)降不了虛高，理由就是醫(yī)院需要虛高！如果不解決以藥養(yǎng)醫(yī)的問(wèn)題，再降價(jià)也是徒勞，我說(shuō)過(guò)一句話，再降一百次都沒(méi)用。多年來(lái)已經(jīng)降了24次了，再降一次又怎樣呢？
在改革的過(guò)程中，大家一邊討論，一邊實(shí)踐，最后總能走上一個(gè)正確的道路，這樣降價(jià)卻是沒(méi)有出路的，因?yàn)橐运庰B(yǎng)醫(yī)體制不改，解決不了根源問(wèn)題，白折騰。
國(guó)有企業(yè)成功改革的經(jīng)驗(yàn)，是可以參考的，國(guó)企改革的第一個(gè)成功經(jīng)驗(yàn)叫政企分開(kāi)，醫(yī)改的第一步就應(yīng)該是政事分開(kāi)，管辦分開(kāi)。要想什么都管死的話，院長(zhǎng)就沒(méi)有積極性，如果他連用一個(gè)護(hù)士的權(quán)利都沒(méi)有，他怎么管好這家醫(yī)院呢？應(yīng)該把定價(jià)權(quán)、服務(wù)權(quán)、經(jīng)營(yíng)權(quán)、人事權(quán)、分配權(quán)都交給醫(yī)院的團(tuán)隊(duì)。這是公立醫(yī)院改革的第一步。
另一個(gè)方面就是招標(biāo)采購(gòu)的政策，走偏非常嚴(yán)重。我們正在做一個(gè)調(diào)查研究報(bào)告叫做醫(yī)改中期評(píng)估報(bào)告，
我們對(duì)現(xiàn)在28個(gè)省已經(jīng)出臺(tái)的文件和落實(shí)情況做一個(gè)綜合性分析，許多地方離開(kāi)中央所倡導(dǎo)的原則已經(jīng)比較遠(yuǎn)了，走偏比較嚴(yán)重，唯低價(jià)是取，地方保護(hù)主義盛行，不正之風(fēng)盛行。這些實(shí)際上都影響了改革進(jìn)度。
這些問(wèn)題我們想采取一些主動(dòng)積極的配合措施，協(xié)助政府推動(dòng)政策完善與優(yōu)化。比如，我們最近在協(xié)助衛(wèi)生部、工業(yè)信息化部做一個(gè)項(xiàng)目《基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系研究>>。過(guò)去評(píng)基本藥物質(zhì)量分級(jí)的時(shí)候，評(píng)有沒(méi)有原研、專(zhuān)利，其實(shí)原研和專(zhuān)利和藥品質(zhì)量分級(jí)一點(diǎn)關(guān)系沒(méi)有。還有對(duì)發(fā)改委銷(xiāo)售收入名單前一百名加多少分，這只是一個(gè)百大名單，不是百?gòu)?qiáng)，僅僅是銷(xiāo)售收入排序。說(shuō)大是可以的，說(shuō)強(qiáng)是沒(méi)有道理的，這些東西都是很誤導(dǎo)的。被用了一些不恰當(dāng)?shù)脑u(píng)比原則，還有一些七七八八，要求人家評(píng)這個(gè)評(píng)那個(gè)，提供三年以來(lái)的資料，實(shí)在拿不出標(biāo)準(zhǔn)就用專(zhuān)家打分，專(zhuān)家憑什么給一個(gè)企業(yè)打分呢？醫(yī)院藥局主任不一定了解企業(yè)，不一定了解企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)的品牌，企業(yè)的技術(shù)，企業(yè)的質(zhì)量保障體系。他可能從電視知道這個(gè)企業(yè)的廣告多和少，這樣的專(zhuān)家打分完全是印象分，說(shuō)得坦白一點(diǎn)，有的是關(guān)系分、人情分。很多企業(yè)很苦惱，覺(jué)得不公平又不得不維護(hù)。
我們關(guān)注的第二個(gè)重要政策是行政降價(jià)政策，行政降價(jià)是個(gè)非常不科學(xué)的事情，在我們醫(yī)改沒(méi)完全到位前，政府對(duì)價(jià)格的行政管理是必要的，因?yàn)獒t(yī)改不到位，過(guò)渡階段行政管控還需要。但是，價(jià)格改革大方向是藥品定價(jià)走向市場(chǎng)，在走向市場(chǎng)的過(guò)程中政府應(yīng)該“管少、管好“，這也是國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志倡導(dǎo)的原則。
現(xiàn)在的實(shí)際情況是“管的多、管的嚴(yán)、管的細(xì)、管不好”，正好是走一個(gè)相反的路。請(qǐng)大家看看《藥品價(jià)格管理辦法》征求意見(jiàn)稿，要管企業(yè)“期間費(fèi)用率””銷(xiāo)售利潤(rùn)率”“流通加價(jià)率”，還有6項(xiàng)特殊定價(jià)等等，我們想象一下，這些條款價(jià)格部門(mén)要真能管到位，這個(gè)辦法真落實(shí)到位的話，價(jià)格部門(mén)的每一個(gè)工作人員都可以當(dāng)藥廠的總經(jīng)理了！其實(shí)是不可能做到的。
所以，是用更計(jì)劃的辦法，還是用更加開(kāi)放的逐漸市場(chǎng)化的辦法，這是兩個(gè)思路，兩種結(jié)果。是在一個(gè)交叉點(diǎn)上的不同選擇，如果你選擇更為計(jì)劃的辦法，那就是走回頭路。你看吧，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展一定受到負(fù)面影響，如果用更加開(kāi)放的，更加市場(chǎng)化的辦法來(lái)解決前進(jìn)中的困難，在發(fā)展中解決這個(gè)問(wèn)題，那就大有希望。我們認(rèn)為這是正確的方向。
我們關(guān)注的 第三個(gè)政策是電子監(jiān)管碼制度。很多人都不了解，大家一看到文件都大驚失色，怎么會(huì)有這樣一個(gè)規(guī)定出臺(tái)呢？而且里面規(guī)定得很?chē)?yán)歷：到明年4月11號(hào)，如果你不執(zhí)行電子碼就不準(zhǔn)參加招標(biāo)采購(gòu)！
我們覺(jué)得還是有許多地方需要討論，它能否執(zhí)行還不一定。我相信凡是和法律、法規(guī)相抵觸的文件都執(zhí)行不了，不管是誰(shuí)定的，法律法規(guī)沒(méi)授權(quán)的行政處罰都是不合法的，都執(zhí)行不了。
《十二五”藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃》還有一個(gè)重要工作，要統(tǒng)一全國(guó)藥品商品編碼，要給醫(yī)藥現(xiàn)代物流發(fā)展制定一個(gè)統(tǒng)一的身份證。這個(gè)身份證和電子碼為什么不能兩碼合一呢？難道還能印兩套碼嗎？對(duì)電子碼服務(wù)公司為什么不用競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)的辦法呢？數(shù)據(jù)安全誰(shuí)負(fù)責(zé)？基層醫(yī)療院所能執(zhí)行數(shù)據(jù)上傳嗎？不完整的數(shù)據(jù)能實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管嗎？這樣一些疑問(wèn)，我們都希望在繼續(xù)討論中能有一個(gè)比較明確的回答。。
在食品行業(yè)中推行電子監(jiān)管碼走在藥品行業(yè)前面，《食品安全法》被全國(guó)人大二審定案的時(shí)候，刪除了電子監(jiān)管碼條款。為什么藥品還要強(qiáng)推，要不要向全國(guó)人大了解一下是什么原因呢？
總之，價(jià)格政策、招標(biāo)采購(gòu)、和電子監(jiān)管碼這三項(xiàng)政策都是為“十二五”發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境的重要政策支柱。如果這些支柱出了偏差，“十二五”規(guī)劃是實(shí)施不好的。所以，我們非常、非常的關(guān)注政策環(huán)境的建設(shè)，道理就在于此。我們也希望大家一起來(lái)多調(diào)研、多討論，我們也希望有關(guān)的政府部門(mén)傾聽(tīng)各方意見(jiàn)，不要草率、主觀決定。
展望黃金十年 有朝一日讓奧巴馬吃上中國(guó)藥
IMS一個(gè)最新預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)十年的軌跡，2010年到2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將由現(xiàn)在的第五位超過(guò)德國(guó)和法國(guó)，2013年升為第三，最后2020年升為第二。IMS是分析中國(guó)近期的醫(yī)改政策后做出的最新調(diào)整，是一個(gè)最新的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)。2011年到2015年全國(guó)藥品市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率24%。這個(gè)數(shù)據(jù)接近于我們協(xié)會(huì)對(duì)“十二五”的預(yù)測(cè)。
中國(guó)未來(lái)五年增長(zhǎng)最多的產(chǎn)品類(lèi)別應(yīng)該是抗腫瘤、增強(qiáng)免疫、糖尿病、生物仿制藥、現(xiàn)代中藥和有規(guī)模的基本藥物等幾類(lèi)。
現(xiàn)在我們有21家企業(yè)通過(guò)美國(guó)、歐盟和日本制劑出口認(rèn)證。我們化學(xué)原料藥出口有幾百家企業(yè)，但制劑很少，特別是向歐、美、日的出口就更少了。我們現(xiàn)在剛剛在突破，希望“十二五”有較大的突破。這個(gè)較大的突破需要政策來(lái)保障，在“十二五”期間,我們預(yù)計(jì)至少再有60家到70家企業(yè)會(huì)獲得美國(guó)\歐盟和日本的CGMP認(rèn)證，會(huì)有一百五十個(gè)左右藥品制劑的品種出口歐、美、日國(guó)家。有朝一日要讓奧巴馬吃上中國(guó)藥。這是一個(gè)質(zhì)變。是醫(yī)藥大國(guó)邁向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的里程碑。
(責(zé)任編輯：魏小剛)