芬蘭與瑞典的調(diào)查顯示,少數(shù)注射H1N1新流感疫苗的孩童罹患罕見(jiàn)嗜睡癥,歐洲藥品管理局?jǐn)M查明,這兩者之間是否有關(guān)聯(lián)性。
據(jù)EuroActive報(bào)導(dǎo),瑞典與芬蘭的報(bào)告顯示,少數(shù)注射新流感疫苗Pandemrix的孩童,罹患罕見(jiàn)的睡眠失調(diào)病癥,歐洲聯(lián)盟要求歐洲藥品管理局(The EuropeanMedicine Agency, EMA)調(diào)查。
目前芬蘭已停止對(duì)孩童與青少年注射Pandemrix,等待調(diào)查結(jié)果。2009年新流感蔓延全球,Pandemrix疫苗引進(jìn)歐洲,目前全歐已有3080萬(wàn)人注射這款新流感疫苗。
嗜睡癥(Narcolepsy)患者常突然且無(wú)預(yù)警就睡著,目前尚無(wú)法查明確切病因,不過(guò)一般相信,嗜睡癥的病因與基因、環(huán)境因素有關(guān),包括感染。
所屬歐洲藥品管理局的人用醫(yī)藥用品委員會(huì)(CHMP)將詳細(xì)查明所有的可能性。這個(gè)委員會(huì)就是最初以快速審查程序,同意引進(jìn)新流感疫苗Pandemrix的流行病專(zhuān)家小組。
人用醫(yī)藥用品委員會(huì)的專(zhuān)家來(lái)自歐盟各會(huì)員國(guó),他們將評(píng)估各項(xiàng)安全顧慮因素。若發(fā)現(xiàn)新流感疫苗Pandemrix與嗜睡癥有關(guān)聯(lián)性,歐洲藥品管理局將重新評(píng)估這款疫苗的使用風(fēng)險(xiǎn)。
此外,歐洲藥品管理局也將與世界衛(wèi)生組織及歐洲疾病預(yù)防管制中心(ECDC)合作,盡快厘清真相。報(bào)道稱(chēng),疫苗疑與疾病肇因有關(guān)的訊息,嚴(yán)重沖擊疫苗制造商葛蘭素史克(GSK),因他們與歐洲各國(guó)政府簽署數(shù)百萬(wàn)歐元合約。
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