昨天，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出安全警示，稱(chēng)用于治療痤瘡的藥品異維A酸可導(dǎo)致罕見(jiàn)且嚴(yán)重的皮膚損害，提醒醫(yī)務(wù)人員、公眾和藥品生產(chǎn)企業(yè)警惕該藥的潛在使用風(fēng)險(xiǎn)。
異維A酸為處方藥，是維生素A的衍生物，在全球已上市20余年，用于治療痤瘡及角化異常性疾病，包括口服制劑和外用制劑。近期，國(guó)外藥品管理部門(mén)發(fā)布了有關(guān)使用異維A酸口服制劑引起嚴(yán)重皮膚損害的安全性信息。同樣，在我國(guó)也存在這樣的臨床報(bào)告。自2004年至2010年7月15日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到異維A酸口服制劑病例報(bào)告259例，其中嚴(yán)重病例4例。不良反應(yīng)主要累及皮膚及附件，如皮膚干燥、皮疹、瘙癢、脫屑、脫發(fā)、口唇干燥等，未見(jiàn)嚴(yán)重皮膚損害；其次為神經(jīng)系統(tǒng)損害，包括頭暈、頭痛、感覺(jué)異常、嗜睡、失眠等；其他不良反應(yīng)還包括：肝功能異常、胃腸道反應(yīng)、過(guò)敏樣反應(yīng)、肌肉疼痛、聽(tīng)力異常等。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議醫(yī)師詳細(xì)了解異維A酸的禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、相互作用等安全性信息，在使用異維A酸前詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史、疾患史、聯(lián)合用藥情況、女性妊娠情況等，與患者溝通藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)信息，權(quán)衡用藥利弊。
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