西夫韋肽屬于國家一類創(chuàng)新專利藥物，由天津扶素生物公司自主開發(fā)。扶素生物公司依據(jù)艾滋病病毒膜融合蛋白gp41的空間結(jié)構(gòu)，全新設(shè)計和合成的新一代膜融合抑制劑，已經(jīng)獲得中國、美國及歐洲等專利授權(quán)，并已在國際雜志上發(fā)表10余篇相關(guān)專業(yè)文章。
據(jù)介紹，目前扶素生物公司已完成了西夫韋肽臨床前以及Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa和Ⅱb期臨床研究，所有臨床研究均按照國家藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)的要求進行，共有200余例志愿者和感染者參加了臨床研究。研究結(jié)果顯示，西夫韋肽的安全性和耐受性良好；每日一次20mg西夫韋肽的單藥治療效果等同于每日兩次、每次100mg的美國同類上市藥物T20。Ⅱb期試驗結(jié)果顯示，在聯(lián)合治療24周后，西夫韋肽能夠顯著提升抗病毒治療效果，與使用傳統(tǒng)抗病毒藥物治療相比，西夫韋肽可使艾滋病病毒載量降至檢測不到的水平提升59%，并使CD4細胞計數(shù)的增加率提升89%。西夫韋肽的注射位點反應(yīng)的發(fā)生率為7%，遠低于T20的98%。
在今天的研討會上，來自紐約血液研究中心、葡萄牙里斯本大學(xué)等多個國內(nèi)外知名艾滋病研究單位以及北京佑安醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院等多家艾滋病診療機構(gòu)的專家對西夫韋肽給予了很高的評價。他們均表示，西夫韋肽的療效大大超過人們的預(yù)期，其問世將為艾滋病人帶來福音。
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