長期以來，人們已經(jīng)習(xí)慣了針對同一種疾病按照相同的劑量服用同樣的藥物。但科學(xué)的發(fā)展已經(jīng)使人們認(rèn)識到，無論是療效還是毒性兩個方面的藥物反應(yīng)，都存在著極大的個體差異。了解這種個體差異的機制，對于臨床合理用藥和新藥開發(fā)均具有重要的意義。這就是目前全球藥物研發(fā)的新趨勢——分層醫(yī)療，目前已經(jīng)有部分藥企和研究者開始嘗試針對不同類型、不同階段的患者，研發(fā)更具有針對性的藥物。
一種藥物適合所有人的時代要結(jié)束了
據(jù)默克雪蘭諾全球研發(fā)執(zhí)行副總裁Bernhard Kirschbaum博士介紹，分層醫(yī)學(xué)可以更簡單地理解為“個體化治療”，目前已成為全球醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢。人類曾經(jīng)花費幾十億的資金去繪制基因組，而科學(xué)發(fā)展到現(xiàn)在，已經(jīng)不需要如此費力地獲取基因信息，只要花幾天的時間，花很少的錢就能夠完成患者的基因檢測，而這樣一項小小的檢測卻可以給患者、醫(yī)生，甚至國家的醫(yī)療保健系統(tǒng)帶來莫大的收益。它讓患者用到最恰當(dāng)?shù)乃?，讓醫(yī)生做出最恰當(dāng)?shù)闹委?，讓患者和醫(yī)保都少花冤枉錢。
Bernhard Kirschbaum博士認(rèn)為，在當(dāng)下新藥開發(fā)的過程中，人們需要改變過去的思維方式，不能靠開發(fā)一個藥物就希望治療所有的患者，這樣的思路不現(xiàn)實。一種藥物可能只對某部分的患者有效，對另外一部分患者可能無效，甚至起到的是一種副作用，這是因為不同的人對于藥物的反應(yīng)是不一樣的。藥物研發(fā)如果能夠找到哪種藥物對于哪部分患者有效，真正把患者和藥物匹配起來，就能夠真正幫助患者獲得最大的療效，而同時減少藥物的毒副作用。這就是分層醫(yī)學(xué)的治療理念，利用基因技術(shù)，實現(xiàn)對患者的個性化治療。
開發(fā)“小眾藥”并不意味著市場變小
對于患者來說，個性化的治療尤為重要，但對于藥企來說，開發(fā)“個性化藥物”是否意味著市場的流失？此前很多人擔(dān)心，如果藥物明確地針對一部分患者，那么等于自動放棄了另外一部分患者的市場，企業(yè)投入巨額資金后，沒有打開市場，反而自斷財路，這種事情誰愿意干？
默克雪蘭諾中國研發(fā)中心負(fù)責(zé)人吳健宇女士表示，公司基于分層醫(yī)學(xué)的研發(fā)戰(zhàn)略在推進(jìn)過程中確實遭到外界較多的質(zhì)疑，但抗腫瘤藥愛比妥的成功證明了這項決策的正確性。愛必妥是轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線用藥，用藥前需對患者的K-ras基因進(jìn)行檢測。統(tǒng)計顯示，大約有60%的結(jié)直腸患者是愛必妥的精確目標(biāo)患者，而另外40%的患者則一定程度上被排除在外。有人認(rèn)為這意味著愛必妥失去了40%的市場，同時，還需要增加在醫(yī)院檢測方面的投入，要花很大力氣幫助醫(yī)院建立和規(guī)范基因檢測的方法學(xué)。但是默克雪蘭諾頂住壓力，堅定不移地這樣做了，并且成功了。目前，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者和治療醫(yī)生更愿意選擇針對性更強、療效更確切的愛必妥，使其在60%的目標(biāo)患者中占據(jù)了較大份額，成為默克雪蘭諾公司下一階段的“重磅炸彈”產(chǎn)品。
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