最近幾年來(lái),無(wú)論是從新藥的數(shù)量上還是從質(zhì)量上來(lái)看,全球制藥業(yè)研發(fā)(R&D)生產(chǎn)力的下降已經(jīng)眾所周知。這使得許多領(lǐng)先的人士建議,那種希望通過(guò)不考慮后果,一擲千金投入來(lái)解決這一問(wèn)題的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去。
而EvaluatePharma最近披露的一份報(bào)告向外界凸顯了制藥業(yè)在R&D投入上的一些鮮明且值得深思的事實(shí)——在2009年,整個(gè)制藥業(yè)的R&D投入下降了1%,為1245億美元,這是前所未有的事情。而在過(guò)去的8年中,全球制藥業(yè)的R&D投入高達(dá)8000億美元,而且每年的增幅超過(guò)了10%,但這些投入是否物有所值,還有待觀察。與此同時(shí),在未來(lái)的7年內(nèi),全球制藥業(yè)的R&D投入將有所縮水,年增幅將僅達(dá)到2%。這一切暗示著2009年是縮減R&D投入和追求更持續(xù)投入的一個(gè)分水嶺。
更持續(xù)但保持增長(zhǎng)
雖然R&D投入產(chǎn)出的下降是改變此前那種不計(jì)后果無(wú)法維持投入的因素之一,但在接下來(lái)的幾年內(nèi)處方藥銷售的顯著下降毫無(wú)疑問(wèn)是另外一個(gè)因素。未來(lái)幾年,多只全球銷售額最大的藥物將面臨著價(jià)格壓力和專利懸崖的挑戰(zhàn)。
數(shù)據(jù)顯示,R&D投入與銷售收入之間的占比出現(xiàn)了一個(gè)明顯的下降,從2008年的20%至2016年的18.5%,這暗示著R&D投入的下降幅度超過(guò)了銷售收入下降的幅度。
但是2009年R&D投入下降是一個(gè)特例,2009年之后,全球R&D投入將有望繼續(xù)增長(zhǎng),今年將達(dá)到1274億美元,年增幅將保持在2%,2016年,全球制藥業(yè)R&D投入將達(dá)到1455億美元。事實(shí)是,在接下來(lái)的七年內(nèi),整個(gè)制藥業(yè)R&D投入將達(dá)到9520億美元,接近萬(wàn)億美元大關(guān)。
因此,雖然R&D投入預(yù)算正在被抑制,除非上市新品的質(zhì)量和數(shù)量發(fā)生突然的變化,否則讓制藥業(yè)重新轉(zhuǎn)向不計(jì)后果大量投入的情況將不會(huì)重現(xiàn)。
瑞士?jī)蓮?qiáng)居前
從全球各大制藥公司R&D投入方面來(lái)看,各公司所采取的策略不盡相同。瑞士?jī)纱笾扑幘揞^諾華和羅氏將繼續(xù)在R&D上投入巨資,諾華公司2016年R&D投入將超過(guò)100億美元,這主要是收購(gòu)愛(ài)爾康公司所致。
與此同時(shí),去年收購(gòu)惠氏公司之后,全球研發(fā)費(fèi)用最高的輝瑞公司將展開(kāi)重組,從而使R&D投入與處方藥銷售收入下降相吻合,收入下降主要是由于該公司銷售最好的藥物立普妥在接下來(lái)的幾年內(nèi)將專利期滿。
從R&D投入預(yù)期方面來(lái)看,禮來(lái)公司的表現(xiàn)相當(dāng)顯眼,該公司面臨著格外嚴(yán)峻的專利懸崖,但是該公司仍希望加大投入,加速其研究工作,無(wú)論是從真實(shí)的貨幣價(jià)值還是從與銷售收入的占比來(lái)看。到2016年,禮來(lái)公司R&D投入將占公司銷售收入的三分之一強(qiáng),遙遙領(lǐng)先于同行業(yè)。
禮來(lái)公司首席執(zhí)行官John Lechleiter重申,盡管近年來(lái)R&D投入的產(chǎn)出不佳,但是加大R&D投入仍然是走出專利懸崖的一條途徑。
但是,這些數(shù)據(jù)顯示在接下來(lái)的7年內(nèi),制藥業(yè)將在R&D上投入重金,但是增幅低于此前。對(duì)所有的制藥公司來(lái)說(shuō),R&D機(jī)構(gòu)重組已經(jīng)迫在眉睫,這其中就包括了更多的外包,但是,制藥公司在R&D上的大筆投入?yún)s不會(huì)改變。
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