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隨著環(huán)糊精在醫(yī)藥、食品、化妝品及其他行業(yè)的應(yīng)用面不斷擴(kuò)大,其國(guó)際市場(chǎng)年增長(zhǎng)率將高達(dá)20%~30%
環(huán)糊精是一種在醫(yī)藥工業(yè)界用途非常廣泛的新型藥用賦形劑產(chǎn)品,其最主要用途是作為藥物分子的包埋劑。迄今為止開發(fā)出α的環(huán)糊精約有七八種,但具有實(shí)際工業(yè)應(yīng)用價(jià)值的環(huán)糊精只有α環(huán)糊精、β環(huán)糊精和γ環(huán)糊精三種。而在α、β、γ三種構(gòu)型的環(huán)糊精中,以β環(huán)糊精最適合作為藥用輔料。
β環(huán)糊精不僅能將VA、VE等油狀藥物直接加工成便于壓片的粉末劑,還可將一些難溶藥物加工成可溶性藥物制劑。更可貴的是,一些有一定毒性的藥物分子經(jīng)β環(huán)糊精包埋后可大大降低其毒性,這就為β環(huán)糊精在醫(yī)藥制劑業(yè)中的推廣應(yīng)用開創(chuàng)了廣闊的天地。
日本是全球最早開發(fā)生產(chǎn)環(huán)糊精的國(guó)家,但后來(lái),美國(guó)、德國(guó)、荷蘭和匈牙利等歐美國(guó)家的環(huán)糊精生產(chǎn)也開始飛速發(fā)展,并在產(chǎn)量上與日本分庭抗禮。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全球各種環(huán)糊精總產(chǎn)量已超過(guò)25萬(wàn)噸,日本約占其中40%份額。目前日本環(huán)糊精總產(chǎn)量在10萬(wàn)~12萬(wàn)噸之間,但其國(guó)內(nèi)相當(dāng)一部分環(huán)糊精產(chǎn)量用于出口,內(nèi)銷可能不到一半。
環(huán)糊精還被收錄進(jìn)歐美各國(guó)藥典。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),西方各國(guó)制藥廠商已開發(fā)上市的含環(huán)糊精的制劑產(chǎn)品數(shù)量至少有數(shù)百種之多,如地塞米松、硝酸甘油緩釋片、大蒜油、更昔洛韋、匹羅卡品等。由此可見,環(huán)糊精業(yè)已成為國(guó)外制藥工業(yè)界最常用的藥用賦形劑之一。
在亞洲,除了日本,中國(guó)和韓國(guó)也是環(huán)糊精生產(chǎn)大國(guó)。我國(guó)環(huán)糊精生產(chǎn)在近幾年發(fā)展較快,在亞洲國(guó)家中我國(guó)環(huán)糊精生產(chǎn)規(guī)模僅次于日本。此外,印度也有一些環(huán)糊精生產(chǎn),但規(guī)模遠(yuǎn)小于中日韓。
據(jù)簡(jiǎn)單推算,隨著環(huán)糊精在醫(yī)藥、食品、化妝品及其它行業(yè)的應(yīng)用面不斷擴(kuò)大,世界環(huán)糊精市場(chǎng)一直以超高速增長(zhǎng),國(guó)際市場(chǎng)年增長(zhǎng)率將高達(dá)20%~30%。
產(chǎn)品深開發(fā)取得進(jìn)展
由于β環(huán)糊精在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上非常暢銷,我國(guó)廠商陸續(xù)開發(fā)出環(huán)糊精的多種衍生新產(chǎn)品,其中最受國(guó)際市場(chǎng)歡迎的是“羥丙基β環(huán)糊精”。
據(jù)了解,羥丙基β環(huán)糊精的水溶性極佳,比普通β環(huán)糊精高幾倍。將其用于制劑類產(chǎn)品中可大大提高難溶藥物的溶解度,無(wú)需再使用有機(jī)溶劑、表面活性劑和脂類作為助溶劑。羥丙基β環(huán)糊精可用于口服液、注射劑、粘膜給藥系統(tǒng)以及透皮釋放劑等,此外,還可用于蛋白質(zhì)類藥物的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑。
由于國(guó)際市場(chǎng)對(duì)羥丙基β環(huán)糊精需求量較大,因此國(guó)內(nèi)不少企業(yè)已開始轉(zhuǎn)產(chǎn)水溶度高的環(huán)糊精產(chǎn)品。據(jù)悉,我國(guó)已能生產(chǎn)多只β環(huán)糊精衍生物新產(chǎn)品,除羥丙基β環(huán)糊精之外,還生產(chǎn)甲基環(huán)糊精、一氯三嗪環(huán)糊精、羥乙基環(huán)糊精、磺丁基環(huán)糊精、硫代丁基環(huán)糊精等等。國(guó)內(nèi)企業(yè)在β環(huán)糊精產(chǎn)品的深度開發(fā)上已取得長(zhǎng)足進(jìn)展。
目前,國(guó)內(nèi)已有一二十家企業(yè)在生產(chǎn)各種藥用環(huán)糊精產(chǎn)品。其中具有一定規(guī)模的企業(yè)有山東新大精細(xì)化工公司、曲阜天利藥用輔料公司、孟州華興公司、淄博千匯精細(xì)化工公司、江蘇豐園生物技術(shù)公司等。
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