國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今天提醒廣大醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾，高度關(guān)注拉米夫定和替比夫定引起橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)。
該局引用國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心《第30期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》稱，雖然這兩個(gè)藥品的說(shuō)明書已明確了此類不良反應(yīng)，但鑒于該不良反應(yīng)的及時(shí)發(fā)現(xiàn)、診斷和治療將有利于患者的預(yù)后，所以再次做出提醒。
該局提示，臨床醫(yī)師在選擇用藥時(shí)應(yīng)充分考慮患者病情及用藥中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，權(quán)衡利弊，并將可能的用藥風(fēng)險(xiǎn)告知患者，在患者持續(xù)用藥的過(guò)程中要注意監(jiān)測(cè)患者的肌酸磷酸激酶變化，以及肝、腎功能等化驗(yàn)指標(biāo)，同時(shí)在治療過(guò)程中一旦患者出現(xiàn)彌漫性肌肉疼痛、肌肉觸痛、肌無(wú)力、關(guān)節(jié)痛等癥狀時(shí)，應(yīng)考慮藥物引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害，立即停藥或采取相應(yīng)的治療措施。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重橫紋肌溶解癥，可能會(huì)引起危及患者生命的代謝紊亂和急性腎功能衰竭，應(yīng)立即采取積極的救治措施。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示：拉米夫定可能引起肌肉骨骼系統(tǒng)損害，臨床表現(xiàn)與替比夫定引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害相似。替比夫定引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害較為突出，主要表現(xiàn)為：肌痛、肌酸激酶增高、關(guān)節(jié)痛、橫紋肌溶解。一般肌痛、肌酸激酶增高預(yù)后較好，但如不及時(shí)處理，有可能發(fā)展為橫紋肌溶解。
拉米夫定是一種核苷類似物，具有抗人體免疫缺陷病毒(HIV)和乙肝病毒(HBV)的活性，用于乙型肝炎病毒感染和與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒聯(lián)合使用治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染。替比夫定是一種合成的胸腺嘧啶核苷類似物，具有抑制乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸聚合酶的活性，主要用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。
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