《“十二五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）編制各項工作即將收官。這是國家發(fā)改委副主任張曉強在第四屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會上透露的。《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者還獲悉，在大會期間，國家發(fā)改委、規(guī)劃編制專家以及企業(yè)代表就《規(guī)劃》進行了閉門研討。
在此前，曾傳出《“十二五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》近兩個月內(nèi)有望對外公布的消息。消息甫出，引發(fā)業(yè)內(nèi)對國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來進行分析和預(yù)測。記者在大會上發(fā)現(xiàn)，在近期行業(yè)動向頻密的情況下，企業(yè)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策的關(guān)注比以前更高。
疫苗等行業(yè)更具優(yōu)勢
為了貫徹落實《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006～2020年）》，加快生物產(chǎn)業(yè)培育已上升為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，全球生物藥品的銷售額年均增速已經(jīng)大大超出了全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增速。一個明顯的趨勢是，在大型制藥公司的處方藥銷售中，生物制品占據(jù)的比例越來越大。而在我國，生物醫(yī)藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率僅占10%左右。產(chǎn)業(yè)化難題迫在眉睫。
“從國外經(jīng)驗來看，研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化的投資比例大約是1∶10∶100。如此而言，后期產(chǎn)業(yè)化投入最大，也是最關(guān)鍵的一個環(huán)節(jié)。”國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究部部長馮飛說。他進一步指出，我國在推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的進程中，新型疫苗、生物技術(shù)藥物和小分子藥物、現(xiàn)代中藥和植物藥等子行業(yè)更具有實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢。
國家積極搭建融資平臺
近年來，在國家產(chǎn)業(yè)規(guī)劃尚未出臺之前，各地紛紛斥巨資上馬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目。然而，從實際來看，不少地方產(chǎn)業(yè)定位雷同，甚至有圈地之嫌。
“國家設(shè)立了生物產(chǎn)業(yè)化基金，通過建立市場化的風險投資機制，來引導產(chǎn)業(yè)化平臺的建設(shè)取向，這一點非常重要。”馮飛說，創(chuàng)新生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，應(yīng)充分發(fā)揮國家生物產(chǎn)業(yè)基地優(yōu)勢，以市場化運作方式搭建生物產(chǎn)業(yè)融資平臺。
對此，國家開發(fā)銀行相關(guān)負責人表示：“我們將努力扶持國家重大新藥創(chuàng)制，以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病防治等項目，重點支持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)提升。”
該負責人還透露，今年將研究并參與有關(guān)省市建立創(chuàng)投引導基金，與有關(guān)部委和相關(guān)單位合作，積極推動建立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，發(fā)揮高科技產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟作用，建立政府、科研院所、企業(yè)、銀行等部門的合作機制，構(gòu)建適應(yīng)生物產(chǎn)業(yè)特色的高科技發(fā)展體系。
藥價走向牽動企業(yè)神經(jīng)
最近《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）在業(yè)內(nèi)熱議。生物制藥企業(yè)普遍對《辦法》中明確藥品定價及醫(yī)藥流通差價率的具體標準感到擔憂。記者在大會展區(qū)走訪中發(fā)現(xiàn)，很多生物醫(yī)藥企業(yè)均表露出對未來藥價政策的擔心。
某知名生物企業(yè)人士向記者表示，如果真正執(zhí)行《辦法》，很多生物醫(yī)藥企業(yè)將難以為繼。與國外生物制品享有的定價優(yōu)勢相比，國內(nèi)同類產(chǎn)品定價普遍較低，然其生產(chǎn)成本卻普遍比較高，這樣必將削弱生物制藥企業(yè)的持續(xù)發(fā)展動力。
“希望在《辦法》和生物產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃中都能對生物藥價格給予適當?shù)目紤]。"一刀切"只會使行業(yè)發(fā)展多一份僵化，少一分活力。”該人士說。
此外，試圖涉足生物藥領(lǐng)域的企業(yè)也有同感。千金藥業(yè)高級工程師滕暉認為，如果流通加價率和利潤率都設(shè)置了上限，必然倒逼流通的中間環(huán)節(jié)，從而引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)的降價風暴。
盡管從生產(chǎn)環(huán)節(jié)費用率和銷售費用率的最高核算標準來看，體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新、鼓勵中藥和生物藥的思路，但滕暉關(guān)心的是，“生物醫(yī)藥作為一個高風險、高投入的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，簡單地以成本定價，對創(chuàng)新型企業(yè)肯定傷害很大，企業(yè)無力補償前期巨大的研發(fā)投入，創(chuàng)新就會遇阻，最終影響到產(chǎn)業(yè)的整體進步”。
相關(guān)
國家發(fā)改委副主任張曉強透露——
生物醫(yī)藥重點落子國際化
18日，國家發(fā)改委副主任張曉強在第四屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會上首次對外透露：“就生物醫(yī)藥而言，在"十二五"生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃中，將著重推動具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，促進生物產(chǎn)業(yè)集群化和國際化發(fā)展。接下來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點將落子國際化戰(zhàn)略。”
“十一五”期間，在宏觀政策的引導下，我國生物技術(shù)進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段，并開始步入盈利期。2006～2009年，實現(xiàn)了總產(chǎn)值年均25%左右的高速增長。然而，在生物產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的背后，其基礎(chǔ)研究與國外先進水平的差距仍有5年左右的時間，產(chǎn)業(yè)化程度更是落后至少15年以上，且差距呈不斷擴大的趨勢。面對現(xiàn)實，如何縮小差距并實現(xiàn)生物產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展成為業(yè)內(nèi)熱議的焦點。
新興產(chǎn)業(yè)已成為推動世界經(jīng)濟發(fā)展的重要力量，我國生物產(chǎn)業(yè)為何要實現(xiàn)國際化，又如何實現(xiàn)國際化？對此，國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究部部長馮飛認為，我國制劑在占全球醫(yī)藥消費達88%的歐美日主要市場中缺位，且在全球生物技術(shù)專利上，美、歐、日分別占到59%、19%和17%，包括中國在內(nèi)的發(fā)展中國家僅占5%，加上相當接近歐美標準的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系——新版GMP即將頒布實施，諸多因素的合力把中國生物產(chǎn)業(yè)競爭推向國際化。
我國在疫苗、基因等生物制品領(lǐng)域的技術(shù)水平與發(fā)達國家的差距正在縮小，另外，我國生物資源豐富，從事生物技術(shù)開發(fā)人才超過4萬人，在巨大的市場驅(qū)動下，中國生物產(chǎn)業(yè)初步具備了走國際化道路的條件。在此背景下，馮飛建議應(yīng)從國家戰(zhàn)略的高度謀劃生物產(chǎn)業(yè)，推動相關(guān)要素向生物產(chǎn)業(yè)基地聚集，突出重點，超前部署發(fā)展一批成熟的關(guān)鍵核心前沿技術(shù)，建立企業(yè)公共研發(fā)平臺、實行供需雙向激勵、中央地方共建平臺，打造高效生物產(chǎn)業(yè)鏈。
“為此，國家應(yīng)積極推動生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。生物技術(shù)是一個多學科交叉的系統(tǒng)工程，只有抱團才能低成本地實現(xiàn)突破。其次是要強化企業(yè)的主導作用。為了規(guī)避各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)流于形式，應(yīng)盡早參照國外先進的企業(yè)化運作模式，建立利潤分配和風險共擔的機制，競爭前共性技術(shù)由研究部門合力解決并實現(xiàn)共享，然后由企業(yè)產(chǎn)業(yè)化形成產(chǎn)品。”馮飛說。
當前國內(nèi)一部分企業(yè)已經(jīng)率先通過美國FDA、歐盟EMEA及日本厚生省cGMP認證并出口制劑。“生物產(chǎn)業(yè)國際化，需分三步走：一是人員走出去；二是原料、制劑走出去；三是產(chǎn)業(yè)資本走出去，實現(xiàn)本地生產(chǎn)。從目前來看，我國正處于第二個階段，但是這個階段需要相當長的時間。”一位業(yè)內(nèi)資深專家如是說。 (責任編輯：魏小剛)
在此前，曾傳出《“十二五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》近兩個月內(nèi)有望對外公布的消息。消息甫出，引發(fā)業(yè)內(nèi)對國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來進行分析和預(yù)測。記者在大會上發(fā)現(xiàn)，在近期行業(yè)動向頻密的情況下，企業(yè)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策的關(guān)注比以前更高。
疫苗等行業(yè)更具優(yōu)勢
為了貫徹落實《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006～2020年）》，加快生物產(chǎn)業(yè)培育已上升為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，全球生物藥品的銷售額年均增速已經(jīng)大大超出了全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增速。一個明顯的趨勢是，在大型制藥公司的處方藥銷售中，生物制品占據(jù)的比例越來越大。而在我國，生物醫(yī)藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率僅占10%左右。產(chǎn)業(yè)化難題迫在眉睫。
“從國外經(jīng)驗來看，研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化的投資比例大約是1∶10∶100。如此而言，后期產(chǎn)業(yè)化投入最大，也是最關(guān)鍵的一個環(huán)節(jié)。”國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究部部長馮飛說。他進一步指出，我國在推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的進程中，新型疫苗、生物技術(shù)藥物和小分子藥物、現(xiàn)代中藥和植物藥等子行業(yè)更具有實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢。
國家積極搭建融資平臺
近年來，在國家產(chǎn)業(yè)規(guī)劃尚未出臺之前，各地紛紛斥巨資上馬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目。然而，從實際來看，不少地方產(chǎn)業(yè)定位雷同，甚至有圈地之嫌。
“國家設(shè)立了生物產(chǎn)業(yè)化基金，通過建立市場化的風險投資機制，來引導產(chǎn)業(yè)化平臺的建設(shè)取向，這一點非常重要。”馮飛說，創(chuàng)新生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，應(yīng)充分發(fā)揮國家生物產(chǎn)業(yè)基地優(yōu)勢，以市場化運作方式搭建生物產(chǎn)業(yè)融資平臺。
對此，國家開發(fā)銀行相關(guān)負責人表示：“我們將努力扶持國家重大新藥創(chuàng)制，以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病防治等項目，重點支持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)提升。”
該負責人還透露，今年將研究并參與有關(guān)省市建立創(chuàng)投引導基金，與有關(guān)部委和相關(guān)單位合作，積極推動建立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，發(fā)揮高科技產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟作用，建立政府、科研院所、企業(yè)、銀行等部門的合作機制，構(gòu)建適應(yīng)生物產(chǎn)業(yè)特色的高科技發(fā)展體系。
藥價走向牽動企業(yè)神經(jīng)
最近《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）在業(yè)內(nèi)熱議。生物制藥企業(yè)普遍對《辦法》中明確藥品定價及醫(yī)藥流通差價率的具體標準感到擔憂。記者在大會展區(qū)走訪中發(fā)現(xiàn)，很多生物醫(yī)藥企業(yè)均表露出對未來藥價政策的擔心。
某知名生物企業(yè)人士向記者表示，如果真正執(zhí)行《辦法》，很多生物醫(yī)藥企業(yè)將難以為繼。與國外生物制品享有的定價優(yōu)勢相比，國內(nèi)同類產(chǎn)品定價普遍較低，然其生產(chǎn)成本卻普遍比較高，這樣必將削弱生物制藥企業(yè)的持續(xù)發(fā)展動力。
“希望在《辦法》和生物產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃中都能對生物藥價格給予適當?shù)目紤]。"一刀切"只會使行業(yè)發(fā)展多一份僵化，少一分活力。”該人士說。
此外，試圖涉足生物藥領(lǐng)域的企業(yè)也有同感。千金藥業(yè)高級工程師滕暉認為，如果流通加價率和利潤率都設(shè)置了上限，必然倒逼流通的中間環(huán)節(jié)，從而引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)的降價風暴。
盡管從生產(chǎn)環(huán)節(jié)費用率和銷售費用率的最高核算標準來看，體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新、鼓勵中藥和生物藥的思路，但滕暉關(guān)心的是，“生物醫(yī)藥作為一個高風險、高投入的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，簡單地以成本定價，對創(chuàng)新型企業(yè)肯定傷害很大，企業(yè)無力補償前期巨大的研發(fā)投入，創(chuàng)新就會遇阻，最終影響到產(chǎn)業(yè)的整體進步”。
相關(guān)
國家發(fā)改委副主任張曉強透露——
生物醫(yī)藥重點落子國際化
18日，國家發(fā)改委副主任張曉強在第四屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會上首次對外透露：“就生物醫(yī)藥而言，在"十二五"生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃中，將著重推動具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，促進生物產(chǎn)業(yè)集群化和國際化發(fā)展。接下來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點將落子國際化戰(zhàn)略。”
“十一五”期間，在宏觀政策的引導下，我國生物技術(shù)進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段，并開始步入盈利期。2006～2009年，實現(xiàn)了總產(chǎn)值年均25%左右的高速增長。然而，在生物產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的背后，其基礎(chǔ)研究與國外先進水平的差距仍有5年左右的時間，產(chǎn)業(yè)化程度更是落后至少15年以上，且差距呈不斷擴大的趨勢。面對現(xiàn)實，如何縮小差距并實現(xiàn)生物產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展成為業(yè)內(nèi)熱議的焦點。
新興產(chǎn)業(yè)已成為推動世界經(jīng)濟發(fā)展的重要力量，我國生物產(chǎn)業(yè)為何要實現(xiàn)國際化，又如何實現(xiàn)國際化？對此，國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究部部長馮飛認為，我國制劑在占全球醫(yī)藥消費達88%的歐美日主要市場中缺位，且在全球生物技術(shù)專利上，美、歐、日分別占到59%、19%和17%，包括中國在內(nèi)的發(fā)展中國家僅占5%，加上相當接近歐美標準的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系——新版GMP即將頒布實施，諸多因素的合力把中國生物產(chǎn)業(yè)競爭推向國際化。
我國在疫苗、基因等生物制品領(lǐng)域的技術(shù)水平與發(fā)達國家的差距正在縮小，另外，我國生物資源豐富，從事生物技術(shù)開發(fā)人才超過4萬人，在巨大的市場驅(qū)動下，中國生物產(chǎn)業(yè)初步具備了走國際化道路的條件。在此背景下，馮飛建議應(yīng)從國家戰(zhàn)略的高度謀劃生物產(chǎn)業(yè)，推動相關(guān)要素向生物產(chǎn)業(yè)基地聚集，突出重點，超前部署發(fā)展一批成熟的關(guān)鍵核心前沿技術(shù)，建立企業(yè)公共研發(fā)平臺、實行供需雙向激勵、中央地方共建平臺，打造高效生物產(chǎn)業(yè)鏈。
“為此，國家應(yīng)積極推動生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。生物技術(shù)是一個多學科交叉的系統(tǒng)工程，只有抱團才能低成本地實現(xiàn)突破。其次是要強化企業(yè)的主導作用。為了規(guī)避各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)流于形式，應(yīng)盡早參照國外先進的企業(yè)化運作模式，建立利潤分配和風險共擔的機制，競爭前共性技術(shù)由研究部門合力解決并實現(xiàn)共享，然后由企業(yè)產(chǎn)業(yè)化形成產(chǎn)品。”馮飛說。
當前國內(nèi)一部分企業(yè)已經(jīng)率先通過美國FDA、歐盟EMEA及日本厚生省cGMP認證并出口制劑。“生物產(chǎn)業(yè)國際化，需分三步走：一是人員走出去；二是原料、制劑走出去；三是產(chǎn)業(yè)資本走出去，實現(xiàn)本地生產(chǎn)。從目前來看，我國正處于第二個階段，但是這個階段需要相當長的時間。”一位業(yè)內(nèi)資深專家如是說。 (責任編輯：魏小剛)