美國(guó)食品藥品管理局（FDA）日前宣布，批準(zhǔn)瑞士諾華公司生產(chǎn)的Gilenya膠囊上市，該藥品可以降低多發(fā)性硬化癥患者疾病復(fù)發(fā)的頻率，延緩病情的惡化進(jìn)程。
FDA表示，Gilenya可以阻止淋巴腺中的部分血細(xì)胞向大腦和脊髓移動(dòng)，從而延緩多發(fā)性硬化癥患者的病情惡化程度。
FDA藥品評(píng)估和研究中心官員拉塞爾·卡茨當(dāng)天在一份聲明中表示，Gilenya是可以延緩多發(fā)性硬化癥患者殘疾進(jìn)程、降低復(fù)發(fā)率及嚴(yán)重程度的口服藥，為患者提供了除現(xiàn)有注射療法之外的其他選擇。
Gilenya在臨床試驗(yàn)中的主要副作用包括頭疼、感冒、腹瀉、咳嗽以及部分肝臟酶水平升高等。此外，患者在服用Gilenya的初始階段還可能出現(xiàn)心律下降的癥狀。
多發(fā)性硬化癥是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，患者自身免疫細(xì)胞會(huì)錯(cuò)誤攻擊神經(jīng)元髓鞘，造成患者出現(xiàn)視覺障礙、肌肉無(wú)力等癥狀。在臨床中，多發(fā)性硬化癥以復(fù)發(fā)緩解型及復(fù)發(fā)漸進(jìn)型居多。美國(guó)國(guó)家多發(fā)性硬化癥協(xié)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，全球約有210萬(wàn)名多發(fā)性硬化癥患者。
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