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據(jù)知情人士鄭先生介紹，目前在中國市場，國產(chǎn)藥中太極集團(tuán)的羅格列酮鈉（商品名“太羅”）銷量最大，去年已經(jīng)突破1億元，已成為太極集團(tuán)的主打產(chǎn)品之一。其次是恒瑞醫(yī)藥、浙江萬馬藥業(yè)。不過GSK的文迪雅因價(jià)格偏高，且進(jìn)了醫(yī)保目錄，目前在醫(yī)院還有穩(wěn)定的市場地位。
“毫無疑問一旦文迪雅出問題，那其他羅格列酮的產(chǎn)品也將跟著遭殃。”鄭先生表示，即便不退市，其市場前景也不會(huì)很樂觀，將會(huì)對擁有這些藥物的上市公司業(yè)績產(chǎn)生一定影響。
我國正在評(píng)估其安全性
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局前天發(fā)布的消息，目前已要求國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心立即分析羅格列酮及其復(fù)方制劑在我國的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況，并組織專家對該藥品在我國臨床使用的安全性進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)。據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，將采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。
據(jù)悉，從去年文迪雅的安全性遭受質(zhì)疑之后，其銷量就一直在下降。文迪雅相關(guān)產(chǎn)品在2010年上半年總的銷售額是3.21億英鎊，同比下降了28%。
據(jù)悉，文迪雅的化學(xué)名叫做“馬來酸羅格列酮”，早在文迪雅處于專利保護(hù)期之時(shí)，國內(nèi)便有多家藥廠進(jìn)行仿制，代表人物就是恒瑞醫(yī)藥、太極集團(tuán)、海正藥業(yè)等國內(nèi)領(lǐng)先的制藥企業(yè)，并圍繞著專利問題，與GSK展開了曠日持久的法律糾紛。直到2004年GSK自動(dòng)撤訴，此后國內(nèi)對羅格列酮的仿制藥大批上市。
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